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Avalan EMA y científicos expertos el uso de la vacuna de AstraZeneca

  • Published in Salud
  • Para la Agencia Europea del Medicamento el balance entre riesgos y beneficios sigue siendo positivo
  • Los casos de trombosis deben ser considerados efectos secundarios raros

 

 

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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) consideró hoy que los "inusuales" trombos sanguíneos que han sufrido personas vacunadas con el fármaco contra covid-19 de AstraZeneca deben ser considerados como "efectos secundarios muy raros" del fármaco, por lo que prácticamente dio su aval para seguirla usando.

Para la agencia reguladora europea, el balance de riesgos y beneficios de la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford sigue siendo "positivo".

Frente a la mayoría de los países que han suspendido el uso de la vacuna de este laboratorio, la EMA señaló que el comité de seguridad (PRAC) ha establecido "un posible vínculo con casos muy raros de trombos sanguíneos, junto con niveles bajos de plaquetas sanguíneas".

De hecho se informó que son más positivos los resultados en caso de seguirla usando que los casos de trombosis señalados como consecuencia del su utilización.

"Con base a todas las pruebas disponibles actualmente, incluyendo el asesoramiento de un grupo especial de expertos, la agencia considera que el balance entre riesgos y beneficios sigue siendo positivo", indica el comunicado.

Los expertos de la EMA no han podido identificar un factor de riesgo para estos eventos, como la edad, el sexo o un historial médico previo, aunque una “explicación plausible (a estos casos raros de coagulación sanguínea) es que son una respuesta inmune a la vacuna” en algunas personas, por lo que el PRAC ha solicitado nuevos estudios para tratar de recopilar más información y tomar las medidas adicionales necesarias.

La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, subrayó, en una rueda de prensa telemática desde la sede de la agencia en Ámsterdam, que la covid-19 es una "enfermedad muy peligrosa" y las vacunas son "muy importantes para luchar contra la pandemia", lo que incluye AstraZeneca, que "se ha demostrado altamente efectiva" contra el coronavirus. 

Al no haber un factor de riesgo definido, la EMA subraya que es "importante que tanto las personas vacunadas como los profesionales de la salud estén al tanto de la posibilidad de que se desarrollen casos muy raros de coagulación sanguínea combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación".

Hasta ahora, la mayoría de los casos notificados han ocurrido en mujeres menores de 60 años dentro de los 15 días posteriores a la vacunación.

El PRAC revisó en profundidad un total de 62 casos de trombosis cerebral venosos (CVST, por sus siglas en inglés) y 24 casos de trombosis de la vena esplácnica, notificados hasta el 22 de marzo, de los cuales, 18 fueron mortales.